近日，韋恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑WBD156膠囊獲得中美雙報(bào)（中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可），擬開(kāi)展治療超重和肥胖癥的研究。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為韋恩生物的合作伙伴，為WBD156膠囊提供了藥學(xué)研究（包括原料藥、制劑）、臨床前研究（包括藥效、藥代和安評(píng)）和中美雙報(bào)服務(wù)，以專(zhuān)業(yè)高效的賦能平臺(tái)加速創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化。

韋恩生物WBD156膠囊

新一代口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑

WBD156膠囊是由韋恩生物科技有限公司自主開(kāi)發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，I期臨床擬定的適應(yīng)癥為超重和肥胖癥。臨床前研究顯示W(wǎng)BD156膠囊具有顯著的差異化優(yōu)勢(shì)，成為新一代口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。

精準(zhǔn)激活：選擇性結(jié)合并激活GLP-1受體，促進(jìn)cAMP釋放，同時(shí)不招募β-arrestin2，且不誘導(dǎo)GLP-1R內(nèi)化。

強(qiáng)效減重：食蟹猴體內(nèi)藥效學(xué)結(jié)果顯示，WBD156可劑量依賴(lài)性地降低食蟹猴的體重和耗食量，起效劑量低至0.3 mg/kg，提示W(wǎng)BD156對(duì)減重有良好的治療潛力。

高安全性：體外安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，WBD156脫靶風(fēng)險(xiǎn)低。GLP毒理學(xué)研究證明了其優(yōu)異的安全性特征，并有望在臨床上實(shí)踐中降低患者胃腸道方面的不良反應(yīng)。

WBD156膠囊臨床試驗(yàn)的獲批，不僅是韋恩生物在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的重要里程碑，而且充分彰顯了其在GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，也是韋恩生物與美迪西在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上緊密合作、協(xié)同攻關(guān)的有力見(jiàn)證。

持續(xù)深耕GLP-1領(lǐng)域
美迪西已助力12件GLP-1藥物獲批臨床

隨著WBD156中美雙報(bào)雙批，美迪西在GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域再添賦能成果，已累計(jì)助力12+款GLP-1藥物獲批臨床。目前，美迪西建立了覆蓋全研發(fā)鏈條的一站式服務(wù)平臺(tái)：

GLP-1藥物發(fā)現(xiàn)：依托高通量篩選與理性藥物設(shè)計(jì)技術(shù)，提供GLP-1受體激動(dòng)劑的先導(dǎo)化合物優(yōu)化與候選分子確定。

GLP-1藥學(xué)研究：可提供GLP-1藥物的原料藥工藝開(kāi)發(fā)和制劑研發(fā)服務(wù)。

GLP-1藥效學(xué)評(píng)價(jià)：擁有多種用于評(píng)估GLP-1藥物的糖尿病模型及肥胖模型，在AAALAC認(rèn)證的環(huán)境下完成模型動(dòng)物的建模和飼養(yǎng)，并以GLP-like的高標(biāo)準(zhǔn)完成相關(guān)藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

GLP-1藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)：多種高質(zhì)量的測(cè)試方法，通過(guò)分析動(dòng)物體內(nèi)采集的血漿/血清樣本，為客戶(hù)提供可靠?jī)?yōu)質(zhì)的PK數(shù)據(jù)。

GLP-1中美雙報(bào)：專(zhuān)業(yè)的IND、NDA研究團(tuán)隊(duì)制定中美雙報(bào)策略，完成CTD資料撰寫(xiě)與遞交，并持續(xù)跟蹤審評(píng)進(jìn)度，助力項(xiàng)目以最短周期獲批臨床。

美迪西祝賀韋恩生物WBD156膠囊中美雙報(bào)雙批，期待WBD156在臨床試驗(yàn)中大放異彩！美迪西將持續(xù)發(fā)揮一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)優(yōu)勢(shì)，助力合作伙伴突破技術(shù)壁壘，推動(dòng)更多創(chuàng)新療法走上臨床。