醫(yī)線藥聞

1. 3月12日，諾華宣布司庫奇尤單抗（商品名：可善挺）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療中重度化膿性汗腺炎（反常性痤瘡）的成人患者?？缮仆?是目前中國唯一獲批化膿性汗腺炎（HS）的生物制劑。

2. 3月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司聯(lián)合申請藥品“GFS202A注射液”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：擬用于腫瘤或其他慢性疾病導(dǎo)致的惡病質(zhì)及相關(guān)癥狀的治療。

3. 3月11日，九芝堂股份有限公司控股子公司九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司研發(fā)的新藥人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展治療孤獨(dú)癥的臨床試驗。

4. 3月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司聯(lián)合申請藥品“IBI363”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型惡性黑色素瘤。

投融藥事

1. 近日，新樾生物宣布完成由全球領(lǐng)先的AI+自動化技術(shù)平臺公司晶泰科技（XTALPI-P，2228.HK）領(lǐng)投的A+輪戰(zhàn)略投資，新樾生物的DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)將與晶泰科技的AI平臺技術(shù)展開深度合作，加速創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。本輪融資將加速新樾生物DEL+AI技術(shù)平臺的深度開發(fā)及創(chuàng)新管線布局，進(jìn)一步提高在藥物早期研發(fā)的效率和成功率。

科技藥研

1. 3月5日，美國斯坦福大學(xué)馮亮團(tuán)隊在 Nature 上在線發(fā)表題為 Structure of mitochondrial pyruvate carrier and its inhibition mechanism「線粒體丙酮酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的結(jié)構(gòu)及其抑制機(jī)制」研究性文章[7] 。該團(tuán)隊利用冷凍電鏡（cryo-EM）技術(shù)解析了人源 MPC（小于 30kDa）的多種構(gòu)象狀態(tài)，揭示了其底物結(jié)合和小分子抑制機(jī)制。這一成果為深入理解 MPC 功能機(jī)制和設(shè)計靶向藥物奠定了分子基礎(chǔ)，是線粒體轉(zhuǎn)運(yùn)研究的一項重大進(jìn)展。。

[1]He, Z., Zhang, J., Xu, Y. et al. Structure of mitochondrial pyruvate carrier and its inhibition mechanism. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08667-y