2015年，生物制藥與生命科學(xué)行業(yè)的企業(yè)家們面臨著許多關(guān)鍵戰(zhàn)略問題。L.E.K.（艾意凱）咨詢以美國醫(yī)藥行業(yè)為縮影，分析了全球醫(yī)藥行業(yè)面臨的主要機遇與關(guān)鍵挑戰(zhàn)，同時介紹了一些行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的采納的策略和解決方案。

美國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀如何？

隨著產(chǎn)品線發(fā)展的不斷革新，2015年醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出將非常強勁的發(fā)展勢頭，包括許多重磅炸彈藥物的發(fā)布，以及一些特殊治療方法的推出。這些新的治療方法將實質(zhì)性地驅(qū)動醫(yī)療系統(tǒng)的價值提升，從而使創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)更有利的定價和更好的市場接入。2013-2014年發(fā)布了一系列重要新藥（包括Sovaldi、Harvoni、Tecfidera、Imbruvica和Kadcyla等），他們將成為新一代重磅炸彈藥物，替代那些即將專利到期的藥物。醫(yī)藥行業(yè)正處于專欄到期的懸崖邊緣，隨著生物仿制藥的興起，預(yù)計新藥的銷售將遠遠超過那些專利到期藥物。

許多公司都希望在行業(yè)內(nèi)加強領(lǐng)導(dǎo)地位以及重新規(guī)劃戰(zhàn)略重點，交易環(huán)境將繼續(xù)保持活躍：
·許多小公司在2014年提高了融資記錄，這有助于推動創(chuàng)新，同時也能緩和可能的臨床失利帶來的沖擊
·為了刺激增長，中等規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)正著重發(fā)展某些特定治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位
·而許多大公司正著手于精簡業(yè)務(wù)（如專注于治療、資產(chǎn)互換、出售非重點業(yè)務(wù)等），精簡后的重要資產(chǎn)將更能發(fā)揮自身優(yōu)勢。這與艾意凱咨詢之前的分析不謀而合（詳見艾意凱咨詢于發(fā)表于In Vivo雜志2012年12月刊的"Too Big to Succeed"）。

主要機遇與關(guān)鍵挑戰(zhàn)

由于醫(yī)保支付方與醫(yī)療服務(wù)提供方聯(lián)合鞏固并提高了"價值"門檻，報銷和市場準入環(huán)境將變得愈發(fā)具有挑戰(zhàn)性。在這種環(huán)境下，為了證明不菲藥費和市場準入的合理性，付款人越來越多地要求證明改善的結(jié)果。此外，研發(fā)生產(chǎn)力也是一個持續(xù)的挑戰(zhàn)，研發(fā)費用持續(xù)攀高，而2010年以來處于后期的新產(chǎn)品研發(fā)項目的投資回報率卻逐年下降，這一問題對于許多大型藥企有位顯著。

盡管如此，這一不斷變化的市場依然蘊含著機會：
·加強商業(yè)模式。根據(jù)支付方，提供方、病人和其他關(guān)鍵利益相關(guān)方不斷變化的需求更好地調(diào)整商業(yè)組織；
·向綜合健康解決方案過渡。利用新的數(shù)據(jù)、技術(shù)和服務(wù)創(chuàng)建綜合的、以病人為中心的健康解決方案（如給藥方法、遠程監(jiān)控服務(wù)）；
·接受"打破游戲規(guī)則"的創(chuàng)新。勇于承擔更大風險，嘗試可能用于治療重點疾病的真正創(chuàng)新科技。

藥企高管們應(yīng)該如何應(yīng)對機遇與挑戰(zhàn)？

面對研發(fā)能力、商業(yè)模式優(yōu)化、藥價和市場準入等一系列挑戰(zhàn)時，特許經(jīng)營的管理方式依舊會是應(yīng)對挑戰(zhàn)的重要途徑。大多數(shù)高管已經(jīng)把資源集中在一些核心治療領(lǐng)域，利用企業(yè)的核心資產(chǎn)、專業(yè)知識和關(guān)系來增強創(chuàng)新能力、改善成果并節(jié)省開支。
一些行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)也在尋求創(chuàng)新性的研發(fā)結(jié)構(gòu)和組合優(yōu)化策略，以改善研發(fā)成本。許多公司已經(jīng)建立了更為嚴謹和結(jié)構(gòu)化的機制，以便快速淘汰不成功的研發(fā)項目。另一些公司則以共同研發(fā)、資產(chǎn)互換、合作伙伴協(xié)議等方式同政府和研究機構(gòu)開展合作，從而降低研發(fā)成本，同時積極利用生物標志物等更加個性化的醫(yī)療工具更準確地定位自身的研發(fā)活動。
一些精明的高管們正在嘗試借助科技解決方案或其他顛覆性技術(shù)來改進結(jié)果、提高成本效率，并產(chǎn)生新的收入來源。例如，諾華公司最近同谷歌開展合作，開發(fā)智能隱形眼鏡，這種隱形眼鏡能無創(chuàng)地監(jiān)測血糖水平。這些藥企意識到僅憑單打獨斗再也無法滿足企業(yè)發(fā)展的需求。能覆蓋整個醫(yī)療保健環(huán)節(jié)的綜合性解決方案才更有可能帶領(lǐng)企業(yè)取得成功。